2016 上海国际药用粉体/致密制备技术交流会

前言

药用粉体/薄膜的提纯主要目的是将食品原料压制到能够的细度来减少药物的溶出度，有助理论上变为分的提取或者增加药物的分散性有助混合均匀。关于该领域的研究，中华民族史学家曾设想「生物体粉体」的概念，但由于过往缺极少专业的新兴产业大媒体已向宣扬，知道其内涵的民营企业也比起较极少，因此本次仍然按最更易接受的概念「药用粉体/薄膜的提纯」来概述。

节录目聚焦之一：药用粉体的薄膜连贯性

医学薄膜的粘性较小对原料药（API）熔化速度有因素，从而因素溶出，在体内会因素血药浓度等。从药效上都考虑的，药粉越少细，消化道释放出就越少快，但同时药物也越少显着；如果药粉越少粗，没降到相应标准，消化道释放出效果再加，就把握不出来。所以要控医学粉的粒度范围，使食品好，致癌性释放较快，药用粉体的薄膜连贯性就是要保证降到这样的允许。然而，对于有些食品，过细的原料药更易静电堆积，反而遇水更易消失舱内现像，而因素了溶出。对于混悬剂，粘性较小因素下陷较小比，以及分散均匀性，也不是越少细越少好，粘性太小，长期以来放置更易沉积于底部变为饼状，难以再分散。可见，药用粉体的薄膜连贯性对于研究医学有着重要的意义。

节录目聚焦之二：人参细胞膜破壁新技术和豆科植物组织细胞膜内提取物

细胞膜破壁新技术是指以打破人参材细胞膜为目的的压制仍须。人参若换用正因如此方式也压制，其单个原子核常由数个或数十个细胞膜所组变为，细胞膜的破壁部将极低。人参超微压制新技术将人参材压制至 1250 目（10μm），一般药材细胞膜的破壁部将 ≥ 95%。而细胞膜破壁后，人参醇类增强，轻易横越脂膜，可以迅速提消化道内的血药浓度，降到救活的目的。当然对于该理论也有史学家设想不同的观点。另外，近百期的一个医学零售业的热点是豆科植物组织细胞膜内质提取物新技术，就是在一定量保护下用砂磨机进行超细研磨，再进行提取物的过程，该新技术的流行运用理应给砂磨机通讯设备民营企业开拓了一个更进一步运用领域。

节录目聚焦之三：药用粉体/薄膜连贯性和无污染工业用

连贯性工业用是药用粉体/薄膜提纯的规模化的允许，也是降低食品工业用变为本的主要途径，本次国内医学工程项目总会（APV）将给大家分享国内国内在该领域争得的研究变为果。而医学粉体的无污染，首先是允许医学商品本身低，不含杂质。其次是对周边环境无污染，药粉普遍都有一定的致癌性，如果压制机外部没有防护罩或者更好的气体交换，就有可能会钻进消化道，对于制造医护人员和操作医护人员来说是一个潜在的威胁，这就对药用粉体/薄膜的提纯材料和通讯设备就设想了较低的允许。

节录目聚焦之四：FDA 与 GMP

为医学民营企业缺失通讯设备的的单位极少接触过 FDA 21 CFR Part 11 ，该准则是《联邦法规 21 章》第 11 款，主要法规主旨关的电子记录下来和电子签名。医学工业用零售业只有遵照此标准，其业者工业用的商品才可以正常人销往国外市场，并且遵照此标准而保有的数据才可以作为通过检验或者今后追溯的理论上数据来源不明。而针对医学民营企业本身，FDA 与 GMP 准则又有哪些现实指导意义，华南地区新版 GMP《食品工业用质量管理准则（2010 年修正）》给原本药企改善逮捕令是，2015 年 12 月 31 上旬必须降到新版食品 GMP 允许。目前实施情况如何，又有产生哪些因素。

一、联席会议信息

联席会议时间：2016 年 10 月 19 日（IPB 2016 粉体展同期）

联席会议区域内：北京跨国交付奥林匹克公园三层联席四楼（南京市光复北路 2739 号，近百中江路）

主办的单位：粉体圈（江门铭鼎科技合资）、纽伦堡会展服务 (北京) 合资、国内医学工程项目总会

香港区的单位：昆山密友粉体新装备工业用合资 二、到会实例

1. 医学粉体通讯设备民营企业新技术主管

2. 粉体薄膜连贯性关的民营企业新技术主管

3. 医学民营企业制造工业用主管

4. FDA 与 GMP 认证机构主管

5. 医学科研机构主管

三、联席会议议题

无污染粉体材料在医学零售业中的运用

粉体新技术在人参细胞膜破壁领域的运用

药用粉体薄膜连贯性对医学的因素

FDA 21 CFR Part 11 对药用粉体通讯设备民营企业的实践意义

国内可连贯性成品研究社交活动概述

其他还在征集中……

四、联席会议提前

2016 年 10 月 18 日下午 联席会议该班

2016 年 10 月 19 日

09:30-17:00 新合作开发

18:00-20:00 招待舞会

五、联席会议论文征集

投稿允许：药用粉体/薄膜提纯及运用关的新技术。

投稿截止定于及发送方式也：截止定于为 2016 年 10 月 1 日，恳请将论文及百字以电子版发至 360powder@sina.com，并恳请节录明论文及译者的详细通讯地址、电话、传真、E-mail 地址等。

六、到会款项

院务费（含客人、档案、院务等款项，不含住宿）：2000 元/人。

10 月 1 日之前报名并缴付 1800 元每人。

收款账户：

的单位名称：江门铭鼎科技合资

开户行：建设银行江门兰埔支行

该网站：4400 1646 3380 5300 3727

七、资金来源不明方案

香港区的单位：15000 元，联席会议幕墙 LOGO 形象重现，联席会议专题报告一个（30 分钟）；商品档案装入联席会议纸制，联席会议工作人员易拉宝重现，联席会议电子邮件标题广告。IPB 北京全球性粉体展展商优惠 3000 元。

资金来源不明的单位：8000 元每家，联席会议幕墙 LOGO 形象重现，商品档案装入联席会议纸制，联席会议工作人员易拉宝重现，联席会议电子邮件彩色广告。IPB 北京全球性粉体展展商优惠 2000 元。

节录：凡通过粉体圈报名参加 IPB 北京全球性粉体展，即可享受优惠价格，展位有限。

八、联系方式也（会员大会开幕式）

纽伦堡会展服务 (北京) 合资

联系人：袁颖

电话：021-60361221

手机：18621529520

QQ：340338018