ESMO 破天荒：Durvalumab 可延长 III 期肺癌 PFS 约 11 个月

葡萄牙马德里当地间隔时间 2017 年 9 月末 9 日，来自葡萄牙的 Luis Paz-Ares 副教授在欧洲学会（ESMO）年座谈会公布了 PACIFIC III 期临床实验的结果，并同步在线撰写于 NEJM 上。

非小细胞膜肺癌（NSCLC）病变中，共约 1/3 所处 III 期，迄今的常规药物法则是以镍进一步将的化疗建议建立联系皮肤癌，但仅能授予共约 8 个月末的无的发展生存期（PFS），五年生存率仅为 15%。Luis Paz-Ares 副教授指为，「已有证据表明，皮肤癌与 PD-L1 抑制之间有协同作用，因此我们自已探求常规放化疗后用作 PD-L1 抑制的」。

PACIFIC 是一项随机、双盲、临床实验对照的国际多中心用药，也是第一个将免疫反应抑制用于「经以镍进一步将的化疗建议建立联系皮肤癌后未的发展的 III 期 NSCLC 病变」序贯药物的 III 期临床实验。该试制在 26 个国家/地区的 235 个中心进行，应征 713 则有经以镍进一步将的化疗建议建立联系皮肤癌后未的发展的 III 期 NSCLC 病变，476 则有拒绝接受 Durvalumab 药物（每 2 周用作 10 mg/kg），237 则有拒绝接受临床实验药物，共 12 个月末。主要研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 小组 PFS 为 16.8 个月末，临床实验小组 PFS 为 5.6 个月末，效用比为 0.52。Paz-Ares 副教授援引，「Durvalumab 降低了 48% 的癌症的发展可能，所有亚小组病变的数据分析均支持这一结果」。

拒绝接受 Durvalumab 药物的病变与用作临床实验的病变相比，药物相关不好事件真相的感染率并列 68% 和 53%；免疫反应相关不好事件真相感染率并列 24% 和 8%。比较严重胃癌（3/4 级）感染率并列 3.4% 和 2.6%，因比较严重胃癌不能再次拒绝接受药物的病变比则有并列 6.3% 和 4.3%。以上数据表明，Durvalumab 小组的致癌催化明显极低临床实验小组，比较严重致癌催化类似。

Paz-Ares 副教授总结道，「Durvalumab 耐受性更佳，相比临床实验小组明显改善病变的 PFS，延长间隔时间 ＞11 个月末，放化疗后用作 PD-L1 抑制毫无疑问可以视作渐进晚期不必切除的 III 期 NSCLC 病变的一个新药物同样，欣慰更长的随访间隔时间后授予的 OS 数据」。

来自 Ramón y Cajal 大学附属医院的 Dr Pilar Garrido 副教授评论到，「PACIFIC 试制是大型 III 期 NSCLC 病变临床实验之一，它展示出 Durvalumab 可以延长将近 3 倍的 PFS，带来了相当程度的临床获益。更格外欣喜的是，Durvalumab 致癌催化与临床实验小组将近似于。总生存期结果虽未曾揭晓，但可喜的 PFS 数据提示，以镍进一步将的化疗建议建立联系皮肤癌后的 III 期 NSCLC 病变可以同样此种药物作为一个新的药物同样。迄今只不过，免疫反应药物建立联系放化疗是最佳同样，但给药化疗和给药时机还必需再进一步探求。」

提示信源电话号码