FDA 批准首个自体细胞支架 Maci 用于膝盖软骨缺损修补

2022-01-10 01:56:53 来源:
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12 月 13 日,美国 FDA 首肯 Maci(奶胶原蛋白膜骨髓培养脊柱细胞内)用于未满腹泻大腿腹泻性全层缺损重建。Maci 是首个 FDA 首肯的善用有组织航空航天在把手上培养细胞内的商品,其善用了腹泻自身大腿的有益脊柱有组织。

大腿问题比较少用,其牵涉到在人的各个大体上。大腿脊柱缺损可造成受伤,大腿受伤由超出正常的群众运动造成,或极度善用于、肌无力及一般磨损造成。「相同的脊柱缺损只能相同的放射治疗,因而在放射治疗上不必有所相同,」FDA 微生物制剂赞扬与研究中心副主任、理学博士、医学博士 Witten 援引。「Maci 的替换成为外科医生医生发放了一种额外的放射治疗选择。」

Maci 由腹泻自身(骨髓)的细胞内均是由,这些细胞内扩增后被放置到一个微生物可吸收(可被人体分解)的奶源胶原蛋白膜上,该胶原蛋白膜被植入到缺陷或损害有组织移除的部位。Maci 的善用于不必由经过专门培训的外科医生主治医师进行。

每一个 Maci ;也由一种小的细胞内薄层均是由,每平方厘米(大约 0.16 约合)的细胞内薄层含有 50 万到 100 万的细胞内。善用于 Maci 的量取决于脊柱缺损的面积,细胞内薄层才可经过双链,以必要损害部位并能被完全覆盖。如果有一处以上的缺损部位,显然只能善用于多个;也。

Maci 的兼容性与有效性基于一项长周期为 2 年的临床,该试验力图证明与微右腿奥义相对来说,这种药物减轻疼痛并改善功能,微右腿奥义是脊柱重建的一种替代外科医生手奥义。这项试验应征了 144 名腹泻(每组 72 名腹泻)。完毕两年临床的极少腹泻也参与了一项三年期的随访研究。大体上数据大力支持脊柱缺损腹泻善用于 Maci ;也有长期的临床受益。

Maci 放射治疗腹泻新闻报道的最少用阿司匹林是关节疼痛、类似普通感冒的腹泻、发烧及风湿热。Maci 由 Vericel 公司生产,公司总部坐落于马萨诸塞州伍斯特。

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编辑: 冯志华

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