NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌症状提高7倍反应率！

三单数大肠癌（TNBC），也称三单数帕金森氏病患者，是指依赖雌激素复合物（ESr或Er）、激素复合物（Pr）表示与依赖粘膜脂质复合物-2等位基因（HER）表示的帕金森氏病患者。由于这三个等位基因表示的特征常少见于此的测试中都，如激素化疗等在内的常见大肠癌化疗计划对三单数大肠癌患儿一般有罪。

现阶段主要回避抗生素对该癌病患者仅限于转移期在内各个阶段进行化疗。但因复发率较高，对患儿预期生存小时改善不大，这一矛盾现象也被称为“三单数法则”。与其它药物进行联合化疗已经被医学试验证实有效。在美国，超50%的可选切除术的患儿选择了切除术。

结核TNBC患儿的预后极好。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药物结合物，由针对生命滋养细胞表面复合物2（Trop-2）的抗体组成，该复合物在大多数帕金森氏病患者中都表示，通过专有的可水解连接起来剂与SN-38（紧致异构酶I抑制剂）结合。

2019年发表在《新英格兰医学杂志》NEJM上的研究课题显示，SG对108名已经不感兴趣过3种化疗的结核TNBC癌患儿的效果显著优于抗生素。医学获益率为45.4%。中都位无重大突破生存期为5.5个同年（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个同年（95%CI，11.2-13.7）。

108名患儿的无重大突破生存期的K-M比对。

最近，该协会ASCENT研究课题组织再进一步着手了3期随机医学试验。研究课题其他部门对复发或难治的结核TNBC患儿的SG与单药抗生素（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果进行评估。主要终点是没有脑转移的患儿的无重大突破生存期。

结果再次发表在NEJM上。共有468名没有脑转移的患儿被随机调配不感兴趣SG（n=235）或抗生素（n=233）。所有参加者中都位年岁为54岁；所有患儿以前都常用过他汀类药物。

总的来说，不感兴趣SG的患儿疾病重大突破或丧命的险恶下降59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。不感兴趣SG化疗的中都位无重大突破生存期为5.6个同年（95%CI：4.3-6.3），不感兴趣抗生素的中都位无重大突破生存期为1.7个同年（95%CI：1.5-2.6）。常用SG的中都位总生存期为12.1个同年（95%CI：10.7-14.0），常用抗生素的中都位总生存期为6.7个同年（95%CI：5.8-7.7），丧命风险下降52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

常用SG的合理反应的患儿比例为35%，常用抗生素的比例为5%。3级或更高等级的主要化疗相关不良事件的发生率是一般来说粒细胞下降病患者（常用SG为51%，常用抗生素为33%）、白细胞下降病患者（10% vs 5%）、头痛（10% vs

与单药抗生素相对于，SG化疗无重大突破生存期和总生存期显著延至

今年4同年，SG已经得到美国FDA完全批准。在结核三单数帕金森氏病患者患儿中都，常用SG的无重大突破和总生存期显著精于单药抗生素。

以下内容：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485